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Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al proyecto de investigación denominado: “Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acción Estratégica en Salud; Soporte para la investigación clínica; PT20/00123”,  cuyo investigador principal es el Dr. José Antonio Pérez Simón, para llevar a cabo en el Instituto de Biomedicina de Sevilla ubicado en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.

Se ofrece.

1. Modalidad Contractual: Temporal, según Estatuto de Trabajadores y/o Ley de la Ciencia.
2. Grupo Profesional: Investigador/a.
3. Fecha prevista de incorporación: 09/06/2021
4. Duración: hasta el 31/12/2022.
5. Jornada prevista: Jornada completa.

Funciones del puesto.

Las funciones principales a desarrollar son:

• Colaborar en actividades generales relacionadas con el seguimiento de la seguridad de los productos en investigación en los ensayos clínicos en marcha en la UICEC-HUVR.
• Ser la persona de contacto y colaborar en las actividades de coordinación del Grupo de trabajo de Farmacovigilancia de SCReN.
• Establecer un plan específico de farmacovigilancia para los ensayos clínicos asignados y hacer el seguimiento para asegurar que se realizan de acuerdo a ese plan.
• Registrar y evaluar las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas de los investigadores participantes en los ensayos clínicos asignados, resolviendo inconsistencias y solicitando información adicional en caso necesario.
• Introducir la información sobre las notificaciones de acontecimientos adversos en el sistema de información y gestión de datos específicos.
• Realizar la notificación expeditiva de las sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas.
• Elaborar los informes periódicos de seguridad de los ensayos clínicos.
• Evaluar de forma continuada la información acumulada de acontecimientos adversos para identificar problemas relevantes de seguridad en los ensayos clínicos.
• Revisar y actualizar la información de seguridad de referencia de los medicamentos en investigación de los ensayos clínicos.
• Asegurar que la farmacovigilancia de los ensayos clínicos se realiza de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo del Programa de Farmacovigilancia de la Plataforma española de ensayos clínicos.
• Apoyo a las actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I.
• Apoyo a las actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Metodología y estadística.